在细胞治疗领域的一项重大突破中，自香港发出的淋巴瘤患者血液单采物于2月21日成功抵达上海浦东国际机场，并迅速通过海关查验。这袋血液中提取的免疫细胞（自体白细胞单采物）将用来生产靶向治疗的CAR-T细胞药物阿基仑赛注射液，随后再回流至香港患者体内。此举标志着中国首次打通细胞治疗产品的“出海”路径，显示出上海在生物医药领域的创新能力。

  在全球健康安全的框架下，血液等人体组织的进出境管理至关重要，各国都制定了严格的检疫政策，以保障生物安全。上海现在已经成为细胞治疗的前沿城市，拥有三家企业已获批准的CAR-T细胞药品，占全国批准产品的一半。这类细胞治疗通常用于已接受其他治疗但无效的癌症患者，确保免疫细胞单采物的迅速通关至关重要，因为这些材料的有效期短且对存储温度敏感。

  为此，上海市生物医药产业领导小组于2022年3月在上海海关与市经信委的协作下推出了进出境特殊物品联合监督管理机制，进一步拓宽了监管的覆盖范围。这一创新方法经过数个单位的协同，明确了实施路径并细化了工作指引。

  上海海关卫生检疫处副处长娄亚婷表示，海关始终将细胞治疗产业的发展视为重点，通过多方听取企业需求，提出对应措施，确保在不妨碍生物安全的情况下，加速这一新兴起的产业的发展。2024年6月，上海海关在全国范围内首先出台优化CAR-T细胞产品进境监管工作方案，确保在全方面覆盖所有海关业务环节的基础上，推进细胞治疗技术的应用和推广。

  细胞治疗的未来已在上海开启了一扇新的大门，不仅为患者带来了希望，也为生物医药产业的加快速度进行发展注入了强劲动力。返回搜狐，查看更加多